【Can-Fite BioPharma-产品CF102】Can-Fite就其候选药物Namodenoson开展针对NASH的IIb期试验
2021年06月04日 10:31

2021年0603-Can-Fite今日宣布,已获得以色列卫生部的许可,开展其候选药物Namodenoson治疗NASHIIb期试验。Can-Fite预计在2021年第3季度开始入组,早于先前预计的2021年第4季度。公司预计将在欧洲其他临床试验中心扩展试验。过去一项Namodenoson治疗NASHIIa期临床试验达到试验终点,显示出抗脂肪变性、抗炎和抗纤维化作用。

IIb期试验是一项在经活检证实的NASH患者中进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验。本试验的主要疗效目的是通过组织学终点评价Namodenoson相较于安慰剂在140NASH受试者中的疗效。符合条件的受试者将以2:1的比例随机分配至每12小时口服一次25 mgNamodenoson或每12小时口服一次安慰剂,共36周。

Can-Fite的CEO Pnina Fishman 博士说:“我们非常高兴获得以色列卫生部批准,继续进行我们的IIbNASH试验。Namodenoson有潜力为NASH患者提供安全有效的治疗,旨在减少肝移植,改善患者的生活质量和寿命。”

NASH存在明确和迫切的未满足的医疗需求,目前尚无美国批准用于治疗该疾病的药物。截至2016年,NASH是女性肝移植的主要原因,也是总体肝移植的第二大原因。预计NASH也将成为男性肝移植的主要适应症。NIH估计美国NASH的发病率为人口的2-5%。随着肥胖率升高,发病率正在增加。到2025年,NASH的药物市场潜力估计达到350-400亿美元。

原文链接:

https://ir.canfite.com/news-events/press-releases/detail/952/can-fite-reports-first-quarter-2021-financial-results