Neurelis宣布在美国神经病学学会年度会议发表5篇海报
2021年04月20日 11:24

2021419- Neurelis发布新闻,内容简述如下:

- 临床研究数据继续支持Neurelis产品VALTOCO®(地西泮鼻喷剂)的有效性、耐受性和安全性特征,这是在6岁及6岁以上成人和儿童患者中首个也是唯一一个用于癫痫丛集性发作的鼻喷治疗产品

-  AAN上展示的调查数据显示,近80%的患者在携带VALTOCO的情况下,在家以外进行活动时感到舒适

- 数据还显示78.2%的患者在VALTOCO给药后2小时内恢复正常状态

Neurelis首席医疗官Enrique Carrazana博士表示,VALTOCO®(地西泮鼻喷剂)的临床研究(覆盖4390起癫痫发作)继续证明其安全性、有效性和耐受性。VALTOCO2020年获得美国FDA的批准,用于治疗与6岁及以上成人和儿童患者的与通常癫痫发作模式不同的间歇性、刻板发作癫痫频繁发作(即癫痫丛集性发作、急性反复发作)。FDA认为VALTOCO的鼻内给药途径在临床上优于既往获批的标准治疗(地西泮直肠凝胶制),并给予VALTOCO孤儿药排他权资格。

临床开发和医疗事务高级副总裁Adrian L.Rabinowicz博士评论说:癫痫丛集性发作可能对患者和护理人员的生活产生重大影响。AAN上展示的这些数据表明,VALTOCO可帮助患者更有信心在家以外的地方恢复正常活动,而不会担心他们过去可能使用直肠给药时的隐私和便利问题。此外,数据显示,患者在VALTOCO给药后2小时内报告恢复正常状态,能够继续正常生活对于癫痫丛集性发作的患者来说是非常有意义的。

以下是五款海报信息:

-      摘要:Valtoco®(地西泮鼻喷剂)在癫痫患者中的安全性特征:一项3期、开放标签、12个月重复给药安全性研究的最终结果

-      摘要:接受Valtoco(地西泮鼻喷剂)紧急治疗的癫痫患者在24小时内需第二次给药的时间:一项已完成的3期、开放标签、重复给药安全性研究的亚组结果

-      摘要:探索癫痫发作需要第二次补救治疗对医疗护理的影响

-      摘要:在同时维持苯二氮卓类药物治疗的癫痫患者中评价地西泮鼻喷剂:一项3期、长期、开放标签安全性研究的中期分析

-      摘要:检查地西泮鼻喷剂治疗癫痫丛集性发作的患者经验:基于患者报告的III期、开放标签、重复给药安全性研究退出调查结果

原文链接:

https://www.neurelis.com/neurelis-announces-five-poster-presentations-annual-meeting-american-academy-neurology