康哲药业(867.HK)创新药PDP-716滴眼液美国关键III期研究取得积极顶线结果
2021年05月18日 17:02

创新药PDP-716滴眼液美国关键Ⅲ期临床研究取得积极顶线结果,达到主要疗效终点且安全性良好。

近期,康哲药业合作伙伴SPARC宣布,用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼内压升高的药物PDP-716滴眼液关键Ⅲ期临床试验取得积极顶线结果,达到预设主要终点,PDP-716滴眼液(每日一次给药)与同为溴莫尼定制剂的Alphagan® P 0.1%(每日三次给药)等效;在安全性方面,两者的不良事件发生率相似。

在中国,开角型青光眼的患病率约为2%,年龄多分布在20-60岁之间,仅1/6患者眼压处于正常水平。本品是由SPARC专有树脂微粒复合药物技术TearActTM开发的新型溴莫尼定制剂,该技术可提供药物可控和连续递送,从而提高药物生物利用度和作用持续时间,实现每日给药一次。本品与目前市售每日给药三次的溴莫尼定制剂相比,为患者提供了更大的治疗便利性。

康哲药业已于2019年11月通过其全资附属公司从SPARC获得了PDP-716滴眼液在中国大陆、香港、澳门、台湾的相关产品权利。


更多相关信息,请参阅SPARC官方新闻稿:

https://www.sparc.life/sites/default/files/2021-05/PDP-716%20topline%20results_14th%20May.pdf