康哲药业(00867)创新药替拉珠单抗注射液的中国注册性试验完成全部受试者入组
2021年03月11日 21:33

3月11日,康哲药业重磅创新药替拉珠单抗注射液中国注册性桥接III期试验已完成全部受试者入组。自2020年12月28日首例受试者入组以来,仅用2.5个月(含春节等节假日),在全国19家研究中心严格筛选332例银屑病患者,并顺利完成全部220例受试者入组。证明了本集团在专业销售推广网络以及专家资源等协同下,具备临床受试者快速入组的能力。

关于产品

替拉珠单抗注射液是一种人源化的lgG1/k单抗,旨在选择性地与IL-23的p19亚基结合,并抑制其与IL-23受体相互作用,从而抑制促炎症细胞因子和趋化因子的释放。目前,该产品已在美国以商品名ILUMYATM获批上市,用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者,同时也已在欧洲、澳大利亚、日本被批准商业化。
银屑病在我国的发病率约为0.47%,患者人数超过650万,其中约30%的患者病情已发展为中重度,且近62%的中重度患者对现有治疗方案不满。斑块状银屑病为最常见的形式,约占银屑病患者的90%。替拉珠单抗注射液有望成为安全、有效以及最具效益比的IL-23新型单抗,惠及更多中国银屑病患者及家庭。