【Can-Fite BioPharma-产品CF102】Namodenoson的肝癌II期临床研究的新积极数据
2021年02月23日 13:38

20210222- Can-Fite BioPharma Ltd. 发布新闻,内容简述如下:


今天公布了II期晚期肝癌研究的新数据,包括2例接受Namodenoson治疗的患者的近4年总生存期。额外发现是腹水消失,肝功能正常,生活质量良好。1例患者病情稳定,腹膜癌消失。Namodenoson继续显示出良好的安全性特征,且耐受性良好,未报告重度不良反应。

最近,公司结束了与美国FDA及欧洲EMAII期临床结束会议。两家机构均同意Can-Fite提出的Namodenoson治疗晚期肝细胞癌(HCC)伴基础Child Pugh B7CPB7)肝硬化患者的关键III期试验设计,以支持NDA提交和批准。预计该试验将在全球多个中心入组450例患者。Namodenoson在美国和欧洲均被认定为HCC孤儿药,在美国具有快速通道,目前在以色列通过体恤使用项目治疗肝癌患者。

“我们很高兴看到这两名患者的生存期延长、生活质量良好,特别是腹膜癌清除。FDAEMA已经向关键性III期试验亮绿灯,在得出积极结论后,该将注册Namodenoson治疗这种破坏性疾病的临床试验。据我们所知,Can-Fite是唯一一家开发治疗Child Pugh B7 (CPB7) 肝硬化晚期患者药物的公司。


原文链接:

https://ir.canfite.com/news-events/press-releases/detail/939/new-positive-data-from-can-fites-liver-cancer-phase-ii