康哲药业(00867)创新药拉坦前列素滴眼液中国IND申请获受理
2021年01月14日 20:50


114日,康哲药业创新药拉坦前列素滴眼液IND申请获得中国药品监督管理局药品审评中心受理。拉坦前列素滴眼液是一款每日使用一次、不含防腐剂苯扎氯铵(BAK)的新型0.005%拉坦前列素眼用制剂,拟用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼内压升高。

拉坦前列素滴眼液已获美国FDA批准以XelprosTM商品名上市。作为前列腺素类药物(开角型青光眼或高眼压症的一线治疗药物之一),该产品采用LipixelleTM技术,使用非离子表面活性剂来溶解拉坦前列素,其不需要使用BAK,可以避免长期使用BAK可能对眼部造成的伤害。

据估算,中国原发性开角型青光眼高眼压型的患病率为1.5%-2%,约超过2000万人。期待拉坦前列素早日在中国上市,成为相关适应症患者安全有效的治疗选择。该产品作为本集团眼科线候选创新药物之一,未来,其将与其他眼科药物产生协同效应,扩大本集团在眼科线的竞争优势,为集团眼科业务的持续发展注入新动力。