创新产品CF102的II期NASH研究取得积极顶线结果
2020年04月10日 14:25

2020年4月7日,Can-Fite BioPharma Ltd 宣布其产品CF102针对非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)/非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的II期探索性研究已达到其疗效终点,同时证明其良好的安全性。这项II期双盲、安慰剂对照、剂量探索疗效和安全性研究纳入60例NAFLD伴或不伴NASH患者,研究地点为以色列的三个临床点,包括耶路撒冷的Hadassah医学中心、以色列Rabin医疗中心、拿撒勒的Holy Family医院。本次主要研究终点为剂量依赖性,并且达到显著水平,实验表明CF102具有良好的治疗效果,是NAFLD/NASH临床治疗中持续且强有力的候选药物。
NAFLD是全球最常见的慢性肝病,NAFLD疾病谱包括非酒精性肝脂肪变、NASH等。普通成人NAFLD患病率在6.3%-45%,其中10%-30%为NASH。中国在内的亚洲多数国家NAFLD患病率处于中上水平(>25%),已经赶超欧美等发达国家并已成为我国肝病和代谢领域的新挑战,对国民健康和社会发展构成严重威胁。本集团相信一旦CF102经过严格的临床试验证实,将为患者提供一种全新的治疗选择。
康哲药业已于2018年8月通过其全资附属公司从Can-Fite获得了产品CF101及CF102在大中华地区的相关产品权利。